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我想開一家經(jīng)營醫(yī)院器械的公司,需要什么資質(zhì),多少注冊資金

84784974| 提問時間:2024 01/05 12:45
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易 老師
金牌答疑老師
職稱:中級會計師,稅務(wù)師,審計師
開辦一家經(jīng)營醫(yī)療器械的公司,需要滿足以下資質(zhì)要求: 人員資質(zhì):企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷或相應(yīng)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上或相應(yīng)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。 場地資質(zhì):經(jīng)營醫(yī)療器械的場地要求如下:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,應(yīng)具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)符合省食品藥品監(jiān)督管理部門的要求。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,應(yīng)具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所、庫房(經(jīng)營場所和庫房可以是同一地址),并應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營產(chǎn)品的貯存條件配備相適應(yīng)的庫房。 資金資質(zhì):開辦醫(yī)療器械經(jīng)營公司的注冊資本最低要求為60萬元人民幣,而如果要設(shè)立三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司,注冊資本最低要求為150萬元人民幣。 證件資質(zhì):企業(yè)應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并確保其合法有效。許可證的有效期為5年,期滿后需要重新審查發(fā)證。
2024 01/05 12:47
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